Humira

esittely

Humira on kaupallinen nimi biologiselle adalimumabille, jota käytetään esimerkiksi nivelreuman ja muiden reumasairauksien, psoriasiksen ja tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon.
Se pistetään vatsan ihon alle joka toinen viikko. Laajan sovellusvalikoiman lisäksi sen hinta on myös huomattava: yksi sovellus maksaa noin 1000 €. Tämä tekee siitä yhden kalleimmista huumeista Saksan markkinoilla.

Mikä on Humira?

Humira tai sen vaikuttava aine adalimumabi on ns. Monoklonaalinen vasta-aine.
Vasta-aineet ovat proteiineja, joita immuunijärjestelmä tuottaa tunkeilijoiden, kuten bakteerien ja virusten, tunnistamiseksi ja torjumiseksi. Monoklonaalinen tarkoittaa, että vasta-aine on johdettu yhdestä solulinjasta ja se on suunnattu vain tiettyä "vihamielisiä" rakenteita vastaan. Vastoin tätä, ihmisen kehon immuunireaktion tuottama vasta-aine on aina suunnattu erilaisia ​​ominaisuuksia vastaan. Nimen lopussa oleva "-mab" tarkoittaa, että se tarkoittaa englantia "monoklonaalinen vasta-aine". Humira kohdistuu ns. Tuumorinekroositekijään alfaan (TNF-α), jolla on tärkeä rooli ihmisen tulehduksellisessa vasteessa. Humira estää siten liiallista tulehduksellista reaktiota.

Mitä biologiat oikeasti ovat?

Biologia on hyvin uusi lääkeryhmä, joka jäljittelee ihmiskehossa olevia molekyylejä ja jota geneettisesti muunnetut organismit tuottavat bioteknologisesti. Toisaalta tuotetaan proteiineja (esimerkiksi monoklonaalisia vasta-aineita, hormoneja tai rokotteita) ja nukleiinihappoja; nämä ovat DNA: n rakennuspalikoita.
Koska biologiset tuotteet perustuvat kehossa jo olemassa oleviin molekyyleihin, ne puuttuvat erityisen hyvin kehon prosesseihin ja ovat yhä tärkeämpiä, koska niillä on mahdollisuus ratkaista hyvin erityisiä ongelmia.

Indikaatiot Humiralle

Humira estää kehon liiallisia immuunireaktioita ja sitä käytetään sellaisten hoitoon: Sitä käytetään kroonisiin tulehduksellisiin suolistosairauksiin, kuten Crohnin tauti ja haavainen koliitti, moniin reumaattisiin sairauksiin, psoriaasiin, aknen inversaan ja ei-tarttuvaan keskisilmä-ihon tulehdukseen. (uveiitti). Humiraa käytetään yleensä vain keskivaikeisiin tai vaikeisiin sairauksiin ja yleensä vain silloin, kun muut terapeuttiset menetelmät ovat epäonnistuneet.

Crohnin taudissa

Crohnin tautia sairastavilla potilailla on vatsa- ja suolisto-ongelmia, jotka johtuvat maha-suolikanavan tulehduksesta, joka tunkeutuu elimen seinämään. Akuutin jakson terapia ja terapeuttinen terapia erotetaan toisistaan. TNF-α-salpaajia, kuten Humiraa, käytetään sekä uuden paisumisen estämiseksi että erityisen vakavan akuutin paisumisen hoitamiseksi. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että se parantaa tehokkaasti oireita.

haavaisessa koliitissa

Kuten Crohnin tauti, haavainen koliitti on uusiutuva krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaikuttaa erityisesti paksusuoliin. TNF-α-salpaajia, kuten Humiraa, voidaan käyttää myös haavaiseen paksusuolitulehdukseen, mutta useimmiten vasta, kun standardihoito on epäonnistunut tai jota ei enää siedä. Koska haavaiseen paksusuolitulehdukseen on yleensä hyvin siedetty standardihoito ja jopa pahimmassa tapauksessa paksusuolen kirurginen poisto on saatavana parantavana vaihtoehtona, biologisten aineiden, joista joillakin on erittäin sivuvaikutuksia, käyttö on tässä vähemmän perusteltua kuin Crohnin taudin kanssa, jota on vaikeampi hoitaa.

uveiitti

Ei-tarttuva uveiitti on silmän keskiosan tulehdus, joka voi esiintyä muun muassa erilaisten sairauksien yhteydessä; nämä sisältävät krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet, reumaattiset niveltaudit, kuten Bechterew-tauti ja nivelreuma tai sarkoidi.
Tällaista uveiittiä, jota patogeeni, kuten virukset tai bakteerit, ei suoraan laukaise, voidaan hoitaa myös Humiran avulla, koska tämä on myös liiallinen tulehduksellinen reaktio. Tässäkin Humira ei ole ensisijainen hoito, vaan aluksi käytetään muita lääkkeitä, kuten kortisonia.

Vaikuttava aine ja vaikutus

Kuten edellä mainittiin, adalimumabi on vasta-aine tulehduksellista tuumorinekroositekijää alfaa (TNF-a) vastaan. TNF-α saa kehon vapauttamaan monia muita tulehduksellisia aineita; voisit sanoa, että se polttaa tulehdusta. Siksi se lisääntyy veressä monissa sairauksissa, joihin liittyy liiallinen tulehduksellinen reaktio. Humira sitoutuu TNF-a: hon, joka sitten inaktivoidaan ja hajoaa. Tämä johtaa anti-inflammatoriseen vaikutukseen ja oireiden paranemiseen. Koska Humira on vasta-aine, se hajoaa vatsassa, joten sitä ei anneta suun kautta, vaan yleensä injektiona vatsan ihon alle. Voi kestää hetken, että se kulkeutuu kokonaan verenkiertoon, joten suurin vaikutus saavutetaan vasta muutaman päivän kuluttua.

Sivuvaikutukset

Humira voi aiheuttaa monenlaisia ​​haittavaikutuksia, mutta nämä ovat vain yleisimmät:
Useammalla kuin kymmenellä käyttäjällä on allergisia reaktioita; yleensä paikallinen reaktio, jossa on punoitusta, turvotusta ja kutinaa. Harvemmin allerginen reaktio voi ulottua ilmeiseen allergiseen sokkiin, johon liittyy hengenahdistusta, kasvojen, käsien tai jalkojen turvotusta, kehon ihottumaa ja kilpa-sydäntä. Jos ilmenee vaikea allerginen reaktio, lääkärille on ilmoitettava heti.
Lisäksi yli yhdellä potilaalla kymmenestä voi esiintyä hengitystieinfektioita, päänsärkyä tai vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua, ihottumaa tai lihas- tai luukipua.
Koska Humira heikentää immuunijärjestelmää, viruksilla, bakteereilla tai sienillä, esimerkiksi korvilla, iholla tai sukuelimillä, esiintyy usein infektioita sille annettavan hoidon aikana. Pahimmassa tapauksessa nämä infektiot voivat muuttua hengenvaaralliseksi veremyrkytykseksi. Lisäksi veren määrässä voi tapahtua muutoksia, mielialan muutoksia ja unihäiriöitä, hyvänlaatuisia kasvaimia ja ihokasvaimia, munuaisongelmia ja sydän- ja verisuonijärjestelmän ongelmia. Koska suuri määrä muita haittavaikutuksia on mahdollista, katso pakkausseloste. Jos et ole varma siitä, voiko valitus olla Humiran haittavaikutus, on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Painonnousu

Painonnousua kehon rasvan kasvun merkityksessä ei ole havaittu Humiraa käytettäessä. Humira voi kuitenkin johtaa veden pidättämiseen kehon eri osissa. Tällainen vedenpidätys on silloin myös hyvin havaittavissa vaa'oissa; painonvaihtelut voivat olla tässä nopeampia ja suurempia kuin rasvan tai lihasmassan lisääntyessä tai vähentyessä.

masennus

Jokaisella kymmenestä Humira-hoitoa saaneesta ihmisestä tulee mielialan vaihtelut. Tämä voi ilmetä myös masennuksena. Jos masennuksen oireita ilmenee Humiran käytön aikana, on otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin.

Hiustenlähtö

Jokaisella kymmenestä henkilöstä saattaa esiintyä hiustenlähtöä Humiraa ottaessaan. Tämä voi tapahtua ilman sairaushistoriaa iho- tai hiushäiriöistä tai esimerkiksi olemassa olevan psoriaasin vuoksi, joka voi pahentua Humiran käytön yhteydessä. Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, on suositeltavaa kysyä neuvoa lääkäriltäsi varhaisessa vaiheessa.

vuorovaikutukset

Humiraa käytetään usein yhdessä kortisonin kanssa, metotreksaatin kanssa, joka myös estää immuunivastetta, tai yhdessä muiden määriteltyjen lääkkeiden kanssa, joilla on samanlainen vaikutus.
Vaikuttavat aineet etanacepti, abatacepti ja anakinra ovat tässä poikkeus, joista yhdessä Humiran kanssa on osoitettu vakavia infektioita ja lisääntyneitä sivuvaikutuksia.
Höyryn kanssa voidaan käyttää ilman reseptiä käytettäviä kipulääkkeitä, kuten aspiriinia tai ibuprofeenia, ilman ongelmia.
Jos lääkkeiden yhdistelmästä on epäilyksiä, on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Ovatko Humira ja alkoholi yhteensopivia?

Alkoholin käytön Humiran kanssa tulisi yleensä olla siedettävä. Humira on lääke, joka ruiskutetaan ihon alle. Siksi ruoansulatuskanavan kautta nautitut ruoat, mukaan lukien alkoholi, vaikuttavat siihen vain vähän. Lisäksi Humira saavuttaa maksimaalisen tehokkaan tasonsa veressä vasta noin 5 päivän kuluttua. Jos halusit olla turvallisella puolella, voit välttää alkoholia tänä päivänä. Varovaisuutta on noudatettava, jos maksan toimintakokeet ovat heikentyneet tai jos maksalla on aktiivinen sairaus Humiran ottamisen jälkeen.

Milloin Humiraa ei pidä antaa?

Humiraa ei tule käyttää, jos tunnetaan allergia tai yliherkkyys adalimumabille. Koska Humira estää kehon immuunijärjestelmää, Humiraa ei saa käyttää, jos siellä on olemassa infektio; tämä pätee erityisesti aktiiviseen tuberkuloosiin.
Ihmisillä, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta tai multippeliskleroosi, Humira voi olla lääkärin valvonnassa.
Toistaiseksi ei ole tietoa käytöstä raskaana oleville ja imettäville naisille tai henkilöille, joilla on maksa- ja munuaisvaurioita; sen vuoksi sen käyttöä ei suositella.

annostus

Humiran vakioannos aikuisilla on 40 mg kerran kahdessa viikossa. Lääke injektoidaan vatsan ihon alle.
Lapsilla ja nuorilla annos riippuu heidän pituudesta ja painosta, ja asianomainen lääkäri määrittää sen ennen hoidon aloittamista.
Psoriaasin, ei-tarttuvan uveiitin ja Crohnin taudin hoidossa aikuiset aloittavat kaksinkertaisella annoksella, ts. 80 mg, ja jatkavat sitten hoitoa 40 mg: lla joka toinen viikko.
Haavaisessa paksusuolentulehduksessa, erityisen vakavassa Crohnin taudissa ja aknen inversassa, aloitusannos aloitetaan jopa 160 mg: lla ja pienennetään sitten.
Jos kerta-annos on suurempi kuin 40 mg, se pistetään vaiheittain: 80 mg kahdessa yksittäisessä annoksessa yhden päivän sisällä, 160 mg joko neljällä yksittäisenä annoksena yhden päivän aikana tai kahdella 40 mg annoksella kahdessa peräkkäisessä päivässä. Kahden annoksen välinen vakioväli on kaksi viikkoa, mutta lääkäri voi tarvittaessa lyhentää sitä yhdestä viikosta.

Miksi kustannukset ovat niin korkeat?

Kuten edellä selitettiin, Humira on biologinen, eli lääke, joka tuotetaan bioteknologisesti geneettisesti muunnettujen organismien avulla. Humiran tapauksessa nämä ovat ns. CHO-soluja (kiinalaisen hamsterin munasarjat). Tämä tarkoittaa, että kiinalaisen hamsterin munasoluja käytetään vasta-aineen adalimumabin tuottamiseen. Kuten voitte kuvitella, tämä on erittäin monimutkainen prosessi ja maksaa siten paljon rahaa.

Vaihtoehdot Humiralle

Yleensä ennen Humiran käyttöä kokeillaan muita lääkkeitä, joita kutsutaan peruslääkkeiksi, kuten kortisonia, 5-ASA: ta tai metotreksaattia. Taudista riippuen voidaan käyttää hyvin erilaisia ​​lääkkeitä. Vaihtoehtona Humiralle voidaan käyttää myös joitain muita biologisia aineita. Erityisesti tulisi mainita muut TNF-alfa-salpaajat, kuten infliksimabi, jota myydään kauppanimellä Remicade, tai Etanacept, jota myydään nimellä Enbrel.

Voidaanko sitä käyttää raskauden ja imetyksen aikana?

Humiran käytöstä raskauden aikana ei ole vielä tietoa. Siksi raskaana olevia naisia ​​ei suositella käyttämään Humiraa lapsen vaarantamisen estämiseksi. Jos Humiraa käytetään tahattomasti, siitä on ilmoitettava lääkärille, koska vauvalla voi olla suurempi riski saada infektio ja hän saattaa tarvita rokotuksia. On myös epäselvää, erittyykö Humira äidinmaitoon. Koska Humira pysyy kehossa pitkään, sinun ei tule imettää vähintään viiden kuukauden ajan viimeisestä käytöstä.

Humira ja halu saada lapsia

Humira ei periaatteessa vaikuta mahdollisuuteen saada lasta. Siitä voi kuitenkin tulla ongelmallista, jos veressä on edelleen raskauden alussa korkeita Humira-pitoisuuksia. Siksi, jos yrität saada lapsia, neuvovaa gynekologia, Humiraa määränneen lääkärin tai apteekin edustajaa on kuultava Humiraa käytettäessä.

Voidaanko Humiraa käyttää samanaikaisesti pillerin kanssa?

Humiran ja ehkäisypillereiden ei pitäisi normaalisti päästä toistensa tapaan, koska niitä käytetään täysin eri tavalla ja ne toimivat hyvin erilaisissa paikoissa kehossa. Siitä huolimatta ei voi olla haittaa ilmoittaa lääkärille, joka määrää lääkärin, kyseisen lääkityksen käytöstä.