infliksimabi

Mikä on infliksimabi?

Infliksimabi on monoklonaalinen vasta-aine. Se on erittäin voimakas lääke, joka tukahduttaa immuunijärjestelmää ja on anti-inflammatorinen.

Sitä käytetään erilaisiin reumasairauksiin, kroonisiin tulehduksellisiin suolistosairauksiin ja psoriasiksen ihotautiin. Sitä voidaan antaa vain laskimonsisäisenä infuusiona, minkä vuoksi infliksimabia on annettava päiväklinikoilla tai sairaalassa. Infliksimabi on hyväksytty Euroopan unionissa tuotenimellä Remicade® vuodesta 1999. Infliksimabi katetaan sairausvakuuttajien toimesta, jos infliksimabiterapiaa koskeva käyttöaihe annetaan.

Mitä biologiat oikeasti ovat?

Biologia on lääkettä, joka on hyvin samanlainen kuin kehon omat luonnolliset rakenteet. Tämän avulla he voivat puuttua erittäin tehokkaasti ja määrätietoisesti immuunijärjestelmän prosesseihin ja torjua siten sairauksia.

Tästä syystä niitä kutsutaan myös "biologisiksi lääkkeiksi", termi "biologics" on johdettu englanninkielisestä sanasta "biologs". Suurimman osan biologien on tarkoitus jäljitellä tiettyjä proteiinirakenteita. Näitä kutsutaan vasta-aineiksi. Esimerkiksi infliksimabi on monoklonaalinen vasta-aine tuumorinekroositekijä-alfa: ta vastaan, tärkeä välittäjä immuunijärjestelmässä.

Millä kauppanimillä infliksimabi on markkinoilla Saksassa?

Ensimmäistä Infliksimabivalmistetta tarjottiin Saksan markkinoilla tuotenimellä Remicade®.

Monien vuosien ajan tämä MSD-valmiste oli ainoa saatavilla. Biokompleksi hyväksyttiin vasta Saksassa vuonna 2013. Biovaikutteiset tuotteet ovat kopioituja tuotteita, joita voidaan valmistaa ja myydä vasta, kun alkuperäisen tuotteen patentti on vanhentunut. Infliksimabi tuli apteekkiin vuonna 2013 kahdella muulla kauppanimellä: kuten Inflectra® Hospiralta ja Remsima® lääkeyritykseltä Celltrion. Niillä on sama vaikutus kuin alkuperäisellä Remicade®. Vuonna 2016 julkaistiin uusi biosimulaari Saksan markkinoille. Samsung Bioepis -yhtiö myy sitä kauppanimellä Flixabi®. On todennäköistä, että muut lääkeyritykset kehittävät myös infliksimabin biologisia samankaltaisia ​​tuotteita.

Infliksimabin käyttöaiheet

Indikaatiot ovat syitä lääkkeen käyttämiseen. Infliksimabi on a immunosuppressiivista, niin tukahduttaa immuunijärjestelmää. Siksi sitä voidaan käyttää useisiin tulehduksellisiin sairauksiin.

Saksassa nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus ja ankyloiva spondyliitti edustavat reumaattista muotoryhmää. Sitä käytetään myös kroonisiin tulehduksellisiin suolistosairauksiin, kuten Crohnin tauti ja haavainen koliitti. Lopuksi, psoriaasi on myös indikaatti infliksimabiterapiaan.

Lue lisää aiheesta täältä:

• immunosuppressantit
• Crohnin taudin hoito

Infliksimabi Crohnin taudissa

Infliksimabin ensimmäinen käyttöalue oli Crohnin tauti, ja lääke on edelleen hyväksytty tämän kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon.

Crohnin taudin terapiakonsepti on kuitenkin rakennettu kuin tikkaat. Joten aloitat terapeuttisilla perusaineilla, jotka ovat siedettävämpiä ja joilla on vähemmän sivuvaikutuksia. Näitä ovat esimerkiksi paikallisesti vaikuttavat glukokortikoidit. Jos nämä eivät enää toimi tai jos akuutti hyökkäys tapahtuu, seuraava hoitovaihe ohitetaan. Vain tämän tikkaiden alaosassa ovat immunosuppressantit, kuten infliksimabi. Sitä käytetään myös erityisesti nuorilla potilailla, jotka yleensä sietävät immuunijärjestelmän voimakasta estämistä hiukan paremmin kuin vanhemmat ihmiset.

Tämä artikkeli saattaa kiinnostaa myös sinua: Crohnin taudin hoito

Infliksimabi haavaisen koliitin hoitoon

Infliksimabia käytetään myös haavaisessa koliitissa. Käyttöaiheet ovat keskivaikeita tai vakavia uusiutumisia aikuisilla, sitä käytetään hyvin harvoin lapsilla.

Sitä voidaan antaa myös silloin, kun mihinkään muuhun lääkkeeseen ei puututa, hoito glukokortikoideilla tai muilla immunosuppressanteilla on epäonnistunut tai jos muille terapeuttisille toimenpiteille on vasta-aiheita. Näitä ovat allergiat tai sivuvaikutukset, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti potilaan muuhun terveyteen.

Lisätietoja löytyy täältä: Haavaisen paksusuolentulehduksen hoito

Kuinka infliksimabi vaikuttaa?

Infliksimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on valmistettu käyttämällä bioteknologiaa. Monoklonaalinen tarkoittaa, että kaikki valmisteen sisältämät vasta-aineet ovat täsmälleen samat, koska ne syntetisoivat yksi ja sama solu. Seurauksena on, että infliksimabilla on erittäin korkea affiniteetti kohderakenteeseensa, ihmiseen, ts. Tuumorinekroositekijä-alfa. Kasvainnekroositekijä alfa on tulehduksen välittäjä immuunijärjestelmässä. Tämä tarkoittaa, että se laukaisee ja tukee kehossa erilaisia ​​prosesseja, jotka aiheuttavat tulehduksellisia reaktioita. Yleensä se auttaa immuunijärjestelmää pitämään kehon terveenä. Voi kuitenkin tapahtua, että tuumorinekroositekijä-alfa kohdistuu kehon omia soluja ja komponentteja vastaan. Miksi hän juuri tämän tekee, ei ole vielä täysin ymmärretty.

Tämä prosessi, jossa elin hyökkää itseään, tunnetaan myös nimellä autoimmuunisairaus. Sellaisiin autoimmuunisairauksiin kuuluvat esimerkiksi reumaattiset sairaudet ja Crohnin tauti. Infliksimabi on erityisesti suunniteltu tekemään Kasvaimen nekroositekijä voi siepata ja siten tehdä vaarattomia. Seurauksena on, että se ei voi enää hyökätä omaan vartaloonsa. Kuten mainittiin, Tuumorinekroositekijä-alfa mutta myös hyödyllisiä toimintoja, jotka menetetään myös, jos infliksimabi tuhoaa sen. Koko, joskus käyttökelpoinen, immuunijärjestelmä inhiboituu, minkä vuoksi infliksimabia kutsutaan myös immunosuppressantiksi, ts. Immuunijärjestelmän suppressoriksi.

Tämä artikkeli saattaa kiinnostaa myös sinua: Mikä on autoimmuunisairaus?

Infliksimabin haittavaikutukset

Haittavaikutuksia esiintyy lääkkeen todellisen toivotun vaikutuksen lisäksi, ja niillä voi olla haitallisia vaikutuksia kehossa. Infliksimabi on erittäin tehokas lääke, jolla on valtava vaikutus immuunijärjestelmään. Siksi sillä on monia sivuvaikutuksia. Hyvin yleisesti virustartuntoja, kuten ylähengitysteitä ja nenää, päänsärkyä ja kipua infuusiota annettaessa. Termi "erittäin yleinen" on määritelty tarkasti ja tarkoittaa, että useammalla kuin kymmenellä ihmisellä on tämä sivuvaikutus.

Yleisiä haittavaikutuksia, joista useampi kuin yksi sadasta ihmistä on ilmoittanut, ovat bakteeri-infektiot, veren koostumuksen muutokset, hengitysteiden allergiset reaktiot, masennus, unettomuus, huimaus, tunnehukka, sydämentykytys, kilpa-sydän tai sidekalvontulehdus. Toisinaan esiintyy sieni-infektioita, systeemisiä allergisia reaktioita, sekavuutta, hermostuneisuutta, kouristuksia, silmäluomien turvotusta ja sydämen rytmihäiriöitä. Määritelmän mukaan yksi tuhannesta potilaasta.

Aivokalvontulehdusta, anemiaa, anafylaktisia reaktioita, tilapäistä näön menetystä tai syanoosia on kuvattu harvoin - erittäin harvoin (yksi 10 000: sta).

Infliksimabin vuorovaikutukset

Infliksimabin ja muiden samanaikaisesti otettavien lääkkeiden yhteisvaikutukset ovat mahdollisia. Vaikka infliksimabin yhteisvaikutuksista ei ole tehty paljon tutkimuksia, suositellaan, että tietyt näkökohdat otetaan huomioon sitä käytettäessä.

Infliksimabia ei tule käyttää samankaltaisten lääkkeiden kanssa, koska ne voivat vahvistaa vaikutuksiaan molemminpuolisesti ja aiheuttaa vakavia infektioita. Eläviä rokotteita ei tule antaa koko hoidon ajan, koska ne rasittavat immuunijärjestelmää paljon ja tämä on jo heikentynyt immunosuppression vuoksi.

Milloin infliksimabia ei pidä antaa?

Infliksimabia ei tule antaa vasta-aiheista. Yleensä on noudatettava varovaisuutta, jos sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio infliksimabille tai vastaavalle immunosuppressiiviselle lääkkeelle. Tässä tapauksessa toisen, vakavamman allergisen reaktion todennäköisyys on lisääntynyt huomattavasti.

Infliksimabia ei tule antaa potilaille, joilla on ollut tai on tällä hetkellä tuberkuloosi. Sama pätee muihin vakaviin tai akuuteihin infektioihin. Toinen vastamerkki on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.

Kuinka infliksimabi annostellaan?

Mitään tarkkaa tietoa annostelusta ei voida antaa yleensä. Se riippuu suuresti perussairaudesta, sairauden laajuudesta ja potilaan iästä. Lapsilla annos lasketaan tiukasti painon mukaan. Infliksimabia annetaan määräajoin. Tämä tarkoittaa, että sitä ei anneta päivittäin. Se annetaan yleensä kahdesti lyhyen ajanjakson ajan hoidon alussa, minkä jälkeen annosten välinen aika pidennetään neljään kuuteen viikkoon. Tämä on mahdollista, koska infliksimabilla on erittäin pitkä vaikutusaika.

Miksi infliksimabin hinta on niin korkea?

Infliksimabin hinta on niin korkea, koska lääkkeen kehittäminen käytti paljon resursseja ja kesti kauan. Lisäksi, kuten nyt, se oli erittäin monimutkainen valmistusprosessi. Koska infliksimabi on erittäin spesifinen ja erittäin tehokas lääke, voi tapahtua paljon vaurioita, jos sitä ei valmisteta, varastoida ja käsitellä erittäin oikein. Nämä ovat kaikki tekijöitä, jotka nostavat kustannuksia. Ennen kuin biodiesellaitteita, copycat-tuotteita, saatettiin markkinoille, lääke oli vielä kalliimpaa, koska se oli patentoitu eikä mikään muu yritys voinut tuottaa sitä. Seurauksena ei ollut kilpailu, joka olisi voinut vähentää kehityskustannuksia.

Mitä vaihtoehtoja infliksimabille on?

Infliksimabin lisäksi on myös muita tuumorinekroositekijä-alfa-estäjiä, joita voidaan käyttää taustalla olevan taudin ja nykyisen terveystilanteen mukaan.

Vaihtoehto on vasta-aine adalimumabi, jota markkinoidaan kauppanimellä Humira®. Siellä on myös lääkkeitä sertolitsumabi (Cimzia®), etanersepti (Enbrel®) ja golilumabi (Simponi®). Ne ovat kaikki monoklonaalisia vasta-aineita, jotka tukahduttavat immuunijärjestelmää. Ne eroavat kuitenkin osittain antamismuodosta, tavasta, jolla niitä annetaan, annostuksesta ja tarkista kemiallisista ominaisuuksista. Esimerkiksi jotkut pysyvät veressä hiukan pidempään kuin toiset. Koska niillä on kuitenkin sama vaikutus, niillä on myös samanlaisia ​​sivuvaikutuksia, vasta-aiheita ja käyttöaiheita.

Inliksimabi ja alkoholi - ovatko ne yhteensopivia?

Ei ole olemassa nimenomaisia ​​suosituksia siitä, pitäisikö alkoholia välttää infliksimabihoidon aikana. Yleensä on kuitenkin aina suositeltavaa juoda mahdollisimman vähän alkoholia lääkitystä käytettäessä. Alkoholi heikentää ihmiskehoa, rasittaa maksaa ja johtaa ajattelun ja käsityksen muutoksiin. Infliksimabi itsessään voi aiheuttaa sellaisia ​​oireita kuin sivuvaikutus. Siksi näitä kahta ainetta on käytettävä vain varoen.

Voidaanko sitä käyttää raskauden ja imetyksen aikana?

Infliksimabia ei ole mahdollista ottaa raskauden tai imetyksen aikana. Ei ole selviä tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että infliksimabi vahingoittaisi raskaana olevia tai heidän vauvojaan. On kuitenkin joitain merkkejä ja yleisiä biologisia prosesseja, jotka viittaavat siihen, että vaikuttava aine voi päästä lapsen verenkiertoon ja aiheuttaa siellä vahinkoa. Kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun äiti oli ottanut lääkkeen, lapsen verestä löytyi infliksimabia. Vielä on epäselvää, mitä terveysvaikutuksia sillä voi olla lapselle.

Voinko ottaa infliksimabia ja pilleriä samanaikaisesti?

Infliksimabi ja pilleri voidaan ottaa yhdessä. Pilleri toimii yleensä voimakkaasta immunosuppressiivisesta lääkkeestä huolimatta. Kuitenkin, jos muita glukokortikoideja tai immunosuppressantteja käytettiin ennen infliksimabihoitoa, on tarkistettava huolellisesti, onko ehkäisy mahdollista pelkästään pillereillä. Tätä varten on suositeltavaa kuulla hoitavaa lääkäriä tai gynekologia.