Tecfidera

esittely

Tecfidera® on lääke, jota käytetään pääasiassa multippeliskleroosin hoitoon. Multippeliskleroosi on krooninen tulehduksellinen hermosairaus, jonka aikana keskushermoston (CNS) hermojen myeliinivaippa tuhoutuu vähitellen. Myeliinivaippa on lipidikerros (rasvat tai rasvamaiset yhdisteet), joka ympäröi spiraalisesti yksittäisiä keskushermostohermoja ja lisää siten merkittävästi signaalin siirtonopeutta.

Kuitenkin, jos sinulla on multippeliskleroosi, elin hyökkää myeliinivaippaksista tulehduksella. Myeliinivaippa vaurioituu yhä enemmän, kunnes tulee halvaantumisen ja kivun uusiutuvia oireita. Tällaiset oireet johtuvat viallisesta signaalin siirrosta keskushermostoon.

Multippeliskleroosi on ei parannettavissa, voidaan vain yrittää antaa potilaalle vähän elämänlaatua intensiivisen hoidon kautta ja siten Hidastaa taudin kulkua erilaisilla lääkkeillä. Tecfidera® on yksi tällainen lääke. Kemiallinen aine, joka on Tecfidera®-nimen takana, on dimetyylifumaraatti, fumaarihaposta ja metanolista valmistettu kemiallinen yhdiste, alkoholi. Lääkeaineena ovat mm. Fumaarihapon dimetyyliesteri immunologiset säätelevät vaikutukset sanoi.

Toimintatapa

Tarkka mekanismi Tecfidera®-vaikutusten takana on tällä hetkellä edelleen epäselvä. Oletetaan, että Tecfidera® tai sen vaikuttava aine, dimetyylifumaraatti, immunomodulatoriset ja antioksidantit vaikutukset olla.Tässä yhteydessä immunomoduloiva tarkoittaa sitä, että immuunijärjestelmä pidetään kurissa ja siten myeliinikoteloiden tulehdukselliset ”hyökkäykset” vähenevät ainakin jossain määrin.
Antioksidantit ovat aineita, jotka sieppaavat kehossa olevia vapaita radikaaleja ja siten Estä solujen vaurioituminen. Molemmat ominaisuudet ovat oletettavasti suosittu solunsisäisen (solun sisällä) signalointipolun avulla. Tämä signalointireitti aiheuttaa normaalisti proteiinien muodostumisen, jotka osallistuvat anti-inflammatorisiin ja antioksidanttireaktioihin ja suojaavat soluja hapettumiselta aiheutuvalta stressiltä. Läpi heikentynyt immuunivaste ja Solusuojausjärjestelmien kehittäminen, Tecfidera®: lla on positiivinen vaikutus multippeliskleroosin etenemiseen.

Soveltamisalat

Tecfidera® on kaksi pääasiallista soveltamisaluetta. Yhdelle se tulee multippeliskleroosissatoisaalta nimellä käytetään kemiallisesti hyvin samanlaista fumaarihappoa Fumaderm® että psoriaasi (psoriaasi) sovellettu.
Usean skleroosin hoidossa Tecfidera®-valmistetta käytettäessä pääpaino on esiintyvien uusiutumisten vähentämisessä.

Kuten multippeliskleroosi, psoriaasi on yksi niistä krooniset tulehdukselliset sairaudet. Tämän taudin aikana orvaskesi kasvaa epätavallisen nopeasti (orvaskesi), joka ilmenee suurilla, hilseilevillä ihoalueilla. Nämä ihoalueet ovat erittäin kuivia ja aiheuttavat kärsivälle jatkuvan kutinaisen vuoksi paljon kärsimystä.
Fumaderm® voi olla täällä myös hänen kauttaan kuristusvaikutus immuunijärjestelmään. Tarkkaa mekanismia, jolla lääke kehittää vaikutustaan, ei myöskään vielä tunneta riittävästi. Psoriaasin hoito on Fumaderm® Jo vuosien ajan hyväksytty fumaarihappoterapian hoitamiseksi multippeliskleroosiksi saatiin vasta vuosia myöhemmin.

• Psoriaasin hoito
  ja
• Fumaderm

Annosmuodot ja annokset

Jos hoitat multippeliskleroosia Tecfidera®: lla, annosmuoto on suun kautta (suun kautta) hävittää. Tecfidera® on nimeltään Kova kapseli myydään kahdessa eri annoksessa. Kova kapseli suojaa aktiivista aineosaa mahamehulta, joten dimetyylifumaraatti vapautuu vain suolistossa ja imeytyy vereen suolen seinämän solujen kautta.
Hoidon alussa otetaan kaksi pienemmän annoksen tablettia päivittäin ensimmäisten päivien ajan, sitten annosta nostetaan. Päivittäisen saannin määrä on myös suuremmassa annostuksessa kaksi tablettia päivässä. Tecfidera® on toistaiseksi Hyväksytty vain 18-vuotiaille aikuisille, Tecfidera®-valmisteen vaikutuksista vanhemmilla ihmisillä ja alle kymmenen vuoden ikäisillä lapsilla ei ole saatavilla tutkimuksia. Siksi lääkkeen käyttö ei ole tässä yhteydessä sallittua.

Sivuvaikutukset

Jos potilaat käyttävät lääkettä, voi yleensä tapahtua yliherkkyysreaktioita, allergioita tai pahimmassa tapauksessa allerginen sokki. Nämä sivuvaikutukset ovat mahdollisia myös Tecfidera®: lla, koska kaikki reagoivat eri tavalla lääkkeiden eri aktiivisiin aineosiin.

Muita yleisiä haittavaikutuksia Tecfidera®-hoidon aikana ovat kuumat vilkkuu ja ns. Huuhtelu. Termi huuhtelu kuvaa kasvojen äkillistä punoitusta, johon liittyy voimakas kuumuuden tunne. Ruoansulatuskanavaan vaikuttavat oireet ovat myös yleisiä Tecfidera®-hoidon aikana. Pahoinvointi, vatsakouristukset tai ripuli ovat esimerkkejä tällaisista valituksista.
Sivuvaikutuksia, kuten munuaisvaurioita, kuvataan harvemmin.

Toinen sivuvaikutus, joka myös esiintyy, on erilaisten verisolujen määrän lasku. Esimerkiksi leukopeniaa ja lymfopeniaa on löydetty useita kertoja. Molemmat termit tarkoittavat alennettua lukumäärää soluja. Leukopenia viittaa valkosoluihin (valkosoluihin), jotka vastaavat immuunijärjestelmästä. Siksi leukopeniapotilaat ovat alttiimpia tartuntataudeille kuin terveet ihmiset. Esimerkiksi he saavat todennäköisemmin vilustumista tai vakavampia sairauksia, kuten keuhkokuume. Valkosolut sisältävät alaryhmänä myös lymfosyytit, jotka vastaavat vasta-aineiden tuotannosta ja tunkeutuvien taudinaiheuttajien tuhoamisesta. Jos potilaalla on lymfopenia, vaikutukset ovat samanlaisia ​​kuin leukopenialla, immuunijärjestelmä on erittäin heikentynyt ja tartuntataudeilla on helppo aika. Mainituista syistä Tecfidera®-hoitoa saavia potilaita on seurattava säännöllisesti veriarvonsa laboratoriotestien avulla.

vuorovaikutukset

Tecfidera®: n kanssa vuorovaikutukset tapahtuvat pääasiassa, kun toinen nautittu lääke on munuaistoksinen (myrkyllinen munuaisille). Koska Tecfidera® aiheuttaa joskus myös haittavaikutuksia munuaisiin, se voi olla Kahden munuaistoksisten lääkkeiden yhdistelmä vakaviin munuaisvaurioihin ja pahimmassa tapauksessa munuaisten vajaatoiminta.

Munuaisia ​​rasittavat lääkkeet ovat esimerkiksi tulehduskipulääkkeet, joihin kuuluvat myös Aspirin® ja ibuprofeeni. Varovaisuutta on myös noudatettava käytettäessä Tecfidera®: ta samanaikaisesti immuunijärjestelmää tukahduttavien aineiden kanssa, kuten kortisoli. Se tosiasia, että Tecfidera® todennäköisesti kuristaa immuunijärjestelmää, voi lisätä tehokkuutta. Ehkäisytablettien käytöstä Tecfidera®: lla ei ole tutkimuksia, mutta on kuitenkin suosituksia, että ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, kuten kondomia, tulisi harkita Tecfidera®-valmistetta käytettäessä.

Tecfidera raskauden aikana

Tecfidera®: n ottamiseen raskauden ja imetyksen aikana on olemassa ei kliinisiä tutkimuksiauseiden kokeiden perusteella uskotaan kuitenkin, että lääkkeellä voi olla kielteinen vaikutus syntymättömän lapsen terveyteen.
Tecfidera®-hoito johtuu rajallisesta nykyisestä tietämyksestä ei suositella. Sitä, ettei Tecfidera®: n vaikuttava aine eritty äidinmaitoon, ei myöskään ole osoitettu, imettävien äitien tulee siksi punnita huolellisesti Tecfidera®-hoidon hyödyt ja mahdolliset riskit.

hinta

Vaikka aktiivinen aineosa dimetyylifumaraatti on suhteellisen halpaa, lääke Tecfidera® maksaa paljon.
Päivittäisen Tecfidera®-hoidon vuosikustannukset ovat noin 15 000 euroa.
Jos otetaan kaksi tablettia päivittäin, hinta on noin 46 euroa päivässä, mikä vastaa 23 euron hintaa tabletissa.
Fumarderm® puolestaan ​​maksaa vain murto-osan, mutta sitä ei ole hyväksytty MS-terapiaan.